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¿POR QUÉ?

La ANMAT prohibió un inmovilizador de muñeca por irregularidades en sus registros

El organismo limitó el uso y comercialización de este artículo ortopédico en todo el país.

La ANMAT prohibió un inmovilizador de muñeca por irregularidades en sus registros

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica prohibió este miércoles un inmovilizador de muñeca universal debido a irregularidades en sus registros.

A través de la Disposición 2280/2023 publicada este miércoles en el Boletín Oficial, el organismo establece la prohibición del uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos rotulados como: “Inmovilizador de muñeca universal fabricado por Vivir Taller Ortopédico de Viegas Gabriela Laura y todos los productos médicos fabricados por la firma”, toda vez que no cuenta con registros ante esta Administración Nacional.

A su vez, instruye un sumario sanitario a la señora Gabriela Laura Viegas titular de la firma “Vivir Taller Ortopédico”, CUIT Nº 27-21142120-6, con domicilio en la calle Castro 1445 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, por los distintos incumplimientos administrativos.

Desde la ANMAT afirmron que comenzaron con una investigación en la sede de la firma “Ortopedia Rubens” de Velázquez Francisco Andrés y Velázquez Gabriel Fernando Sociedad de Hecho, sita en la calle Francia 1074 de la ciudad de Comodoro Rivadavia, Provincia de Chubut. Allí, se realizó un control visual sobre los productos médicos en stock y se retiró en carácter de muestra para posterior verificación un producto como el mencionado, sin datos de autorización sanitaria.

El responsable informó que fue adquirido a la empresa Taller Ortopédico Vivir de Viegas Gabriela Laura, CUIT Nº 27-21142120-6, aunque no pudo justificar la procedencia del producto en estudio y aportó una factura con domicilio en la calle Castro 1445 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, en la que se detallan: Zapato post operatorio talon blando, Volpeau con faja infantil, Espaldar ballenado infantil.

Frente a ello, la Dirección de Gestión de Información Técnica de esta Administración, informó que no existen antecedentes de habilitación ante esta Administración de la firma Vivir Taller Ortopédico ni inscripción del producto. Se determinó entonces que la firma Vivir Taller Ortopédico de Vegas Gabriela Laura, con domicilio en la calle Castro 1445 de la Ciudad Autónoma Buenos Aires, "ha fabricado y comercializado con destino al tránsito interjurisdiccional productos médicos sin registro".


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